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(一) 公司簡介

1.沿革與背景

神隆(1789.TW)成立於1997年11月11日，主要業務為原料藥(API)及中間體的研發與製造，其技術服務涵蓋小分子、胜肽及生技蛋白藥物等，此外還從事代客研發(CRO)及代客生產(CMO)等，為統一集團旗下的原料藥公司，亦為台灣最大的原料藥廠。2010年10月登錄興櫃掛牌交易、隔年9月掛牌上市。

2.營業項目與產品結構

產品以高純度及高活性為主，包括：原料藥、蛋白藥物、寡核甘酸、縮氨酸等，以藥品用途來看，截至2012上半年，抗癌藥品佔營收比重約64%、中樞神經系統用藥(CNS)25%、其他如胜肽藥物、肌肉用藥、抗憂鬱藥等11%。

前五大主力產品營收約佔70%，產品用途及市佔率如下：

其餘產品如下：

(二) 產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要技術是以有機合成方式生產國際級符合cGMP品質的原料藥，此外，並擁有具專利保護之核酸載體及高蛋白表達細胞株篩選之平台技術，透過轉投資的天福生技(Tanvex Biologics)開發完成9項生物相似藥品(Biosimilar)細胞株及其初步製程技術。

2.重要原物料及相關供應商

公司生產的紫杉醇Paclitaxel以及Docetaxel所需原料「10-DAB」因較難取得，故1996年起與波蘭業者簽立專屬紅豆杉林場合約，由紅豆杉葉來萃取10-DAB，之後因全球合格供應商增加，故該原料逐漸轉向為外購。此外，公司為穩定日後新產品的上游中間體來源，還透過轉投資「雲南紫雲統神公司」取得所需之天然原料。

3.產能狀況與生產能力

台南廠共計有16條產線，其中6條為高活性產線，可提供最大至公噸的生產批量，另外擴建的2條大型生產線，預計2012年Q3完工，屆時產能將由150立方米擴增至200立方米。

大陸江蘇常熟廠部份，第一期工程已完成生產設備驗證及測試，2012年5月將開始量產關鍵中間體；第二期工程預計2013年第二季完成大型原料藥產品的建造、2013~2014年投產，共計6條產線，產能達250立方米。

未來公司將規劃由台灣廠負責量小高單價的產品生產、常熟廠則負責量大及大陸內需產品為主。

為跨入製劑領域，提供癌症針劑代工服務，公司於2012年6月宣佈將斥資11億元興建「針劑廠」，該廠位於台南科學園區內，全廠設備包括：研發、品管、清洗、消毒、製造、填充、凍乾、包裝及倉儲等，除有一條高活性癌症針劑生產線，可製造針劑成品如液體瓶裝針劑、凍乾粉瓶裝針劑外，另外在單獨隔離空間內還將設立一條非抗癌針劑預充填注射針劑生產線，新廠預計2012下半年開始動工興建，2014年完工。

4.新產品與新技術

公司代工的抗憂鬱新型中樞神經藥物「Viibryd」已於2011年初獲美國FDA核准在美上市；日本市場方面，則有兩項抗癌藥物「Gemcitabine HCl」及「Irinotecan HCl」先後上市，其中一項產品市佔率高達9成。

2012年將有4項產品陸續上市，包括：抗凝血API「Argatroban」、阿茲海默症API「Galantamine HBr」以及黃體素避孕藥「Levonorgestrel」已如期在第一季上市。而未來將還有多項產品將於年底前上市，包括：發作性嗜睡症API「Modafinil」預計第二季在美國上市、治療肥胖症的「SPT 1024」預計第二季在美國及歐洲上市、肌肉萎縮性側硬化症API「Riluzole」預計第四季在歐洲上市；治療乳癌的「Anastrozole」預計第四季在日本上市。 

2012年10月，公司表示，大陸十二五計劃2013年將訂符合新版GMP要求，故公司啟動搶佔大陸市場商機計劃，以「Double A」的原料藥結合製劑(API+ANDA)之服務模式，與下游廠商合作，開發癌症針劑產品。

(三) 市場需求與銷售競爭 

1.產業結構與供需

製造藥品所需的原料為具有療效的原料藥(API)以及化學中間體，其中，原料藥又為製藥產業中游的關鍵原料，其生產方式包括有：化學合成、發酵、動植物抽取、基因工程或細胞融合之蛋白質等。另外，在原料藥市場中，還可依製造者是否為該藥的發明者，分為專利藥(branded drug)及學名藥(generic drug)兩種。 

2010年全球原料藥(API)銷售額為868億美元，較2009年成長6.8%，其中，自用API約486億美元、商業API約382億美元；而商業API市場中，又以學名藥API佔最多，約47%、創新API佔45%、OTC API佔8%。 

2011年在專利藥陸續到期的情況下，將帶動學名藥市場成長，故學名藥API也將間接成長，因此，IMS預估，至2013年全球原料藥市場規模將成長至1,100億美元，其中，學名藥API成長速度將超越創新API。 

而台灣原料藥內需市場規模較小，故產品大多以外銷為主，2010年前五大出口國為美國、印度、羅馬尼亞、澳大利亞及以色列等，其中，美國為製藥業的標竿，故為台灣的主要出口國。 

2.銷售狀況

公司原料藥出口比重佔國內API市場65%，其中，所銷售的學名藥產品遍及美國、歐洲、日本、以色列、印度及南美等地，客戶多達270家左右。 

截至2011年底，產品主要銷售地區為美加地區(38%)、歐洲(30%)、亞洲(26%)及紐澳(6%)，其中，亞洲銷售比重印度佔17%、以色列佔9%；以產品分類來看，學名藥佔84%、代客生產(CMO)14%、代客研發(CRO)佔2%，主要客戶均為全球製藥大廠，如：Abbott Laboratories、TEVA、GlaxoSmithKline、SANDOZ、Hospira、Theravance、Watson、Actavis、Vivus、Pfizer及sanofi等。 

2012年7月，美國客戶Vivus研發的減重新藥「Qsymia」(原名Qnexa)取得美國FDA的核可，產品規劃年底上市，初估上市後第一年將可帶進Vivus 6億美元的營收，該藥其中的原料藥「Topiramate」是由公司獨家生產提供。

3.國內外競爭廠商

在學名藥原料藥生產上，公司面臨印度、大陸及東歐等國家之低成本的競爭，面對美國、日本、韓國及西歐等國家，則以非價格競爭為主；而在R&D委外服務部份，競爭對象主要來自於大型專利藥廠、生技公司、組合化學公司、合成研發公司及學術機關等。 

國內競爭者部份，包括有中化生、台燿、永日、生泰及旭富等；國外部份，則有DSM、Lonza、Cambrex、Mallinckrodt及Albany Molecular等。 

4.政府政策或專利優勢

原料藥藥證(DMF)之數量多寡為原料藥廠研發實力與競爭力的其中一項指標，截至2011年底，公司於美國FDA註冊共41項DMF、全球註冊613項DMF，預計未來每年還將增加4至5項美國DMF，總數量位居業界之冠。 

另外，截至2011上半年，公司已開發超過50餘項供學名藥用原料藥，並於60個以上國家註冊，其中包括17項的學名藥API已上市。新藥部分，委託開發的品項已超過70項，其中5項已進入三期臨床試驗，1項抗憂鬱症產品獲准全球上市，另1項抗癌及心臟手術支架塗料也通過美國FDA上市。 

(四) 轉投資概況 

公司旗下轉投資事業包括有神隆(昆山)、神隆(常熟)、紫雲統神生物技術、漢峰胜肽醫藥(上海)以及美國天福生技(Tanvex Biologics)等。 

其中，公司為擴大生物學名藥(biosimilars)的未來發展，2010年7月與天福生技及潤泰集團簽署投資合作協議，轉投資美國「天福生技」，以投入生物相似性藥品的開發與生產。

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